Лекарственные средства являются довольно важной продукцией на современном рынке. Кому-то они помогают проводить профилактику определенных заболеваний, кому-то – избавиться от недуга разной степени сложности, а кому-то даже поддерживать жизнь. Именно поэтому регистрация лекарственных средств является важнейшим требованием и практически одной из главных процедур перед тем, как размещать какое-либо средство на рынке. Законодательство устанавливает определенные рамки на производство и хранение, ввоз и вывоз из страны, рекламирование и даже уничтожение лекарственных средств.

Чаще всего регистрируют самого разного способа применения и характера действия препараты, которые впервые были выпущены. Также подлежат регистрации и средства, которые были выпущены и зарегистрированы ранее, но производитель видоизменил формы или же изменил дозировку. Конечно, все это должно иметь четкое обоснование и необходимо доказательство в эффективности таких нововведений. К тому же, новый метод комбинирования не обходится без регистрации. Кстати, именно поэтому так распространено использование не в лечебных целях сильнодействующих препаратов в качестве наркотика. Их продажа приносит нарушителям закона доход, хотя, пока лекарство претерпело добавление нового элемента – это уже другое средство и опасность его использования необходимо доказать.

Основой для государственно регистрации служит экспертиза заявленных препаратов. Сама процедура должна производиться определенным федеральным органом, длится она обычно до 160 дней. В некоторых случаях требуется повторная экспертиза и ее тоже включают в длительность регистрации средства. Кстати, для нововведенных препаратов и только качественно измененных она разная. Причем, на вторые уходит гораздо меньше времени. Сегодня довольно много компаний, которые предлагают услуги по регистрации лекарственных средств путем подготовки необходимой документации. Благодаря этому, можно сократить свое время и избежать ошибок, доверив такой важный этап самым опытным специалистам.