В CureVac рассказали о результатах испытания вакцины

Исследователи говорят, что их вакцина хорошо переносится, а уровень антител в организме сопоставим с тем, который есть у выздоравливающих пациентов с COVID-19.

Немецкая компания CureVac, права на вакцину которой намерен купить Дональд Трамп, показала промежуточные данные фазы I клинических испытаний своей вакцины от коронавируса. Разработчики препарата против коронавируса утверждают, что CVnCoV "в целом хорошо переносился" во всех испытанных дозах – от 2 до 12 мкг. Об этом в среду, 11 ноября, сообщает Лига.нет со ссылкой на данные компании.

В целом, технология CureVac аналогична той, которую используют Pfizer/BioNTech и Moderna – лидеры в РНК-сегменте вакцинной гонки против ковида. Однако, доза у CureVac ниже, чем у Pfizer.

Их вакцина-кандидат основана на использовании матричной рибонуклеиновой кислоты. "Кусочки" генетического кода вируса специально встраиваются в эту молекулу, после чего она в огромном количестве копий доставляется в организм прививаемого посредством липидных наночастиц. Клетки начинают собирать по информации из этой мРНК стабилизированную форму шипа-белок вируса – S-белок. Организм вырабатывает к нему антитела и клеточный ответ, и потом, когда столкнется с настоящим вирусом, уже должен быть во всеоружии.

Отмечается, что в исследовании приняли участие 248 здоровых людей от 18 до 60 лет в ФРГ и Бельгии. 245 из них получали внутримышечно разные дозы вакцины или плацебо. 231 привился повторной дозой через 28 дней.

"О серьезных побочных эффектах не сообщалось", – пишут авторы, но графики реактогенности их препарата говорят о немалом проценте "побочек" вроде головной и мышечной боли, слабости, тошноты и других. Тем не менее, большинство из них были "легкими или умеренными и проходящими за сутки-двое".

Уровни нейтрализующих антител через две недели после второй дозы 12 мкг "были сопоставимы со средними титрами, наблюдаемыми в сыворотках выздоравливающих пациентов с COVID-19". То есть, гуморальный иммунитет был на уровне тех, которые переболели, – не сильнее. Компания ставит это себе в заслугу: якобы их препарат симулирует "естественный" уровень защиты. Сообщается также о "первых признаках активации Т-клеток".

Подробные данные об этой фазе доступны в препринте на medRxiv.

В конце сентября CVnCoV начали испытывать на фазе IIа в Перу и Панаме, расширив исследования на пожилых людей и регионы с высокой распространенностью инфекций COVID-19. CureVac планирует начать основную фазу IIb / III к концу года.

Комментарии